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什么是COVID-19?

新型冠狀病毒肺炎(新冠肺炎,COVID-19)是由一種名為嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2(SARS-Co-2)的新型冠狀病毒引起的疾病1,
世界衛生組織將其稱(chēng)為2019冠狀病毒病(COVID-19)2。

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  • COVID-19如何傳播?

    COVID-19如何傳播?

    COVID-19由SARS-CoV-2病毒引起,目前的證據表明,該病毒主要通過(guò)感染者與他人的密切接觸,經(jīng)由呼吸飛沫傳播。當感染者咳嗽、打噴嚏、說(shuō)話(huà)、唱歌或深呼吸時(shí),會(huì )從口或鼻中釋放出微小的液態(tài)顆粒,造成病毒傳播,這些液態(tài)顆粒大小不一,從較大的“呼吸飛沫”到較小的“氣溶膠”不等,如果其他人與感染者直接或密切接觸(1米以?xún)龋?,此病毒就?huì )較易進(jìn)入他人口、鼻或眼,造成新冠病毒傳播。
  • 感染COVID-19后有哪些癥狀?

    感染COVID-19后有哪些癥狀?

    COVID-19最常見(jiàn)的病癥包括發(fā)燒、干咳及感到疲乏。其他病癥包括喪失味覺(jué)或嗅覺(jué)、鼻塞、結膜炎、喉嚨痛、頭痛、肌肉或關(guān)節疼痛、皮疹、惡心或嘔吐、腹瀉、發(fā)冷或暈眩。有些受感染者只有很輕微或不明顯的病癥,有些則可能出現嚴重的癥狀,例如呼吸困難和(或)低氧血癥 等。
    可能出現的并發(fā)癥包括呼吸衰竭、急性呼吸困難綜合癥、敗血癥和敗血癥性休克、血栓栓塞及/或多器官衰竭,包括對心臟、肝臟或腎臟的傷害。年齡較大或本身有健康問(wèn)題的患者(例如高血壓、心肺疾病、糖尿病、肥胖癥或癌癥等),有較大機會(huì )出現嚴重情況。
  • 如何預防COVID-19的傳播?

    如何預防COVID-19的傳播?

    如果COVID-19正在你的社區蔓延,請采取一些簡(jiǎn)單的預防措施來(lái)保證安全,比如保持社交距離、戴口罩、保持房間通風(fēng)良好、避開(kāi)人群、清潔雙手、咳嗽時(shí)彎曲肘部或用紙巾遮擋
    ①與他人保持至少1米距離, 以降低在他們咳嗽、打噴嚏或說(shuō)話(huà)時(shí)被感染的風(fēng)險。在室內時(shí),與他人保持更遠的距離。越遠越好。
    ② 讓戴口罩成為和身邊有其他人時(shí)的常態(tài)做法??谡值恼_使用、儲存和清潔或處理是保持其有效性的關(guān)鍵。
    以下是戴口罩的基本方法:
    ①戴口罩之前、摘口罩前后以及每當觸碰口罩之后都要清潔雙手。
    ②確??谡稚w住自己的口鼻和下巴。
    ③摘下口罩時(shí),請將其存放在干凈的塑料袋中,如果是織物口罩,則每天都要清洗,或將醫用口罩扔進(jìn)垃圾桶。
    ④不要使用帶閥門(mén)的口罩。
  • 是否有必要接種COVID-19疫苗?

    是否有必要接種COVID-19疫苗?

    接種新型冠狀病毒疫苗可以減少新型冠狀病毒感染和發(fā)病,是降低重癥和死亡發(fā)生率的有效手段,符合接種條件者均應接種。符合加強免疫條件的接種對象,應及時(shí)進(jìn)行加強免疫接種。

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什么是mRNA疫苗

mRNA(信使核糖核酸)疫苗是一種能夠激發(fā)人體自身對特定抗原免疫反應的新型技術(shù),它攜帶有mRNA的信息,其中包括特定病毒特征(即病毒抗原)的“藍本”或者代碼。這些信息使人體能夠自行合成病毒抗原:mRNA將生產(chǎn)抗原所需的信息輸送到人體制造蛋白的細胞機器中,然后,人體細胞將抗原呈遞到細胞表面,從而誘導所需的特定免疫反應。當人體接觸到對應的病毒時(shí),免疫系統會(huì )識別出特定抗原,從而精準且迅速地攻擊病毒來(lái)阻止感染。

國際合作里程碑

2020年3月

復星醫藥和百歐恩泰(BioNTech)共同宣布達成戰略合作協(xié)議,復星醫藥獲百歐恩泰授權,在中國大陸及港澳臺地區獨家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化基于其專(zhuān)有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的新冠疫苗

2020年11月

BNT162b2在中國境內 II 期臨床試驗啟動(dòng)

2020年7月

BNT162b1在中國境內 I 期臨床試驗啟動(dòng)

2021年1月

復必泰于中國香港獲認可作緊急使用

2021年2月

復必泰獲中國澳門(mén)特別許可進(jìn)口批準

2021年3月

復必泰被納入中國香港及澳門(mén)特區政府接種計劃

2021年9月

復必泰在中國臺灣地區開(kāi)展接種

2022年2月

截至2022年2月末,復必泰于港澳臺地區已累計接種超2,000萬(wàn)劑

mRNA新冠疫苗的作用原理

就新冠肺炎而言,新冠病毒在進(jìn)入人體宿主細胞的過(guò)程由病毒表面的刺突蛋白介導。針對新冠病毒研發(fā)的mRNA疫苗為人體提供新冠病毒刺突蛋白的“代碼”,從而利用細胞的蛋白合成機器產(chǎn)生無(wú)感染活性的刺突蛋白抗原,幫助激發(fā)人體自身對刺突蛋白的免疫反應。這種反應主要通過(guò)T細胞和抗體的中和作用來(lái)實(shí)現,旨在預防新冠病毒感染(及其相關(guān)疾病,如新冠肺炎)。如果人體在接種過(guò)疫苗之后接觸到新冠病毒,免疫系統就可以識別出外源刺突蛋白并產(chǎn)生針對新冠病毒的免疫反應。



特異性抗新冠病毒中和性抗體在人體內循環(huán),遇到病毒后會(huì )立即與其結合,能中和病毒并阻止它進(jìn)入細胞,從而保護人體不受侵害。T細胞幫助免疫系統對抗入侵細胞內部的病毒感染,也可以直接殺死被感染的細胞。

mRNA新冠疫苗的優(yōu)勢及特點(diǎn)

  • 不帶有病毒活性成分,沒(méi)有感染風(fēng)險

  • 研發(fā)效率高,能快速開(kāi)發(fā)新型候選疫苗,應對病毒變異

  • 體液免疫及T細胞免疫雙重激活機制,免疫原性強,且不含佐劑

  • 容易大量生產(chǎn),支持全球供應的目標

mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)過(guò)程

新型冠狀病毒mRNA疫苗由一小段稱(chēng)為信使核糖核酸(mRNA)的遺傳物質(zhì)組成。它為人類(lèi)細胞提供指令,使其生成無(wú)害的靶標蛋白或抗原,激活人體對新冠病毒的免疫反應。mRNA 可以在短時(shí)間內大規模生產(chǎn),以滿(mǎn)足全球供應需求。

mRNA的生產(chǎn)

我們使用與人類(lèi)細胞類(lèi)似的生化反應原理來(lái)大規模生產(chǎn)mRNA,這種反應可以在體外轉錄(IVT)的生物反應器中實(shí)現復制。這一過(guò)程是基于酶的生物反應,能將DNA模板轉錄為mRNA分子。由于RNA聚合酶的高特異性和有效性,一個(gè)DNA分子可以生成超過(guò)500個(gè)可用mRNA分子。

  • 純化和濃縮

    當生物反應器中產(chǎn)生mRNA分子后,mRNA 將通過(guò)分離過(guò)程純化,并通過(guò)專(zhuān)有的純化過(guò)程去除相關(guān)雜質(zhì)(包括DNA模板)。純化后,mRNA溶液會(huì )被濃縮。最后,對mRNA濃縮溶液進(jìn)一步過(guò)濾,去除潛在的微生物污染。

  • 疫苗制劑

    經(jīng)過(guò)純化濃縮后的mRNA溶液還需要適當制備成合適的制劑,以確保RNA能傳遞到特定的靶細胞。如何防止mRNA疫苗通過(guò)注射進(jìn)入人體后被降解至關(guān)重要。mRNA溶液需要與脂質(zhì)結合形成脂質(zhì)納米顆粒 (LNP),形成mRNA疫苗。mRNA疫苗中的脂質(zhì)成分能將其遞送至淋巴細胞,以誘導針對新冠病毒蛋白的免疫反應。溶液中的LNP會(huì )使疫苗的外觀(guān)略顯渾濁。

  • 灌裝

    生產(chǎn)的最后一步是無(wú)菌過(guò)濾并將疫苗灌裝到小瓶中。疫苗瓶上貼好標簽并進(jìn)行嚴格的質(zhì)量控制。一個(gè)紙箱大約會(huì )裝200個(gè)小瓶,每個(gè)小瓶含多劑量,然后運送到各個(gè)疫苗接種中心。疫苗需要用生理鹽水稀釋以調整到合適的濃度,然后對受種者進(jìn)行肌肉注射。

更多關(guān)于mRNA疫苗的信息可瀏覽百歐恩泰(BioNTech)官方網(wǎng)站:

醫學(xué)文獻

Safety and immunogenicity of the SARS-CoV-2BNT162b1 mRNA vaccine in younger and olderChinese adults: a randomized,placebo-controlled,double-blind phase 1 study

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